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玻璃安瓿瓶的分類介紹
近年來,隨著我國藥品包裝材料生產(chǎn)企業(yè)整體水平的提高,無論是企業(yè)的規(guī)模、生產(chǎn)技術(shù)、管理水平,還是產(chǎn)品品質(zhì)都取得了顯著的進步。許多新型的藥包材產(chǎn)品的廣泛應(yīng)用,已積極推動了我國制藥行業(yè)的發(fā)展,但是,由于原材料與制造設(shè)備、生產(chǎn)工藝的相對落后,我國管制玻璃瓶行業(yè)還遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有跟上制藥工業(yè)的發(fā)展,特別是安瓿產(chǎn)品的質(zhì)量水平,已經(jīng)對藥品的穩(wěn)定貯存和安全使用帶來了不良影響。筆者對安瓿的生產(chǎn)有著幾十年的經(jīng)驗,并且考察過國外許多家知名企業(yè)的安瓿生產(chǎn),對此,特把安瓿瓶質(zhì)量與注射劑質(zhì)量的影響關(guān)系作一簡要的闡述,以期共同分享。
一、安瓿瓶的分類
1、從材質(zhì)方面的分類,主要分為中性硼硅玻璃安瓿和低硼硅玻璃安瓿,這是從玻璃的氧化硼含量上來區(qū)分的。中性硼硅玻璃安瓿的氧化硼含量為8-12%,產(chǎn)品特點是化學(xué)性能穩(wěn)定,但國內(nèi)市場價格較高,僅在一些**產(chǎn)品上得到推廣應(yīng)用硼硅玻璃安瓿的氧化硼含量為5-8%,由于價格低廉,這類產(chǎn)品在國內(nèi)市場覆蓋率較高。
2、從產(chǎn)品形狀分類,可以分為四類:B型、C型、D型、E型,制藥企業(yè)可以根據(jù)其生產(chǎn)線的要求和特點來選擇相應(yīng)的瓶型。B、C型的生產(chǎn)環(huán)境要求相對較低,D、E型安瓿由于客戶不需要清洗,直接在灌封線上打開密閉的安瓿灌裝,因此對安瓿制造環(huán)境的衛(wèi)生要求很高,目前國內(nèi)僅有一兩家企業(yè)能夠生產(chǎn)。
3、從易析方式分類,可以分為3類:點刻痕易析、色環(huán)易析、圈割易析。這三種易析方式中國際上采取較多的是前兩種,而國內(nèi)主要是**種點刻痕易析。但隨著差異化、個性化的發(fā)展,色環(huán)(帶裝飾環(huán))的易析安瓿也逐漸被國內(nèi)客戶所接受,此外新型的圈割刻痕方式也被國際藥廠采用,但這種方式對玻管的規(guī)格尺寸、制瓶工藝和灌裝設(shè)備要求較高。另外,安瓿瓶的顏色大多為無色,而棕色玻璃安瓿大多用于對光敏感的的藥物,但由于棕色安瓿含有氧化鐵,會降解藥物的某些有效成分,一次應(yīng)用范圍不廣。